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人力资源
QC人员招聘
阅读:879次 更新时间:2021-05-18


职责描述:

1、负责建立和完善质量控制的管理文件,并组织实施。
2、协助研发完成新产品的研制、检验和现场检查。
3、负责组织起草物料、中间产品、待包装产品、成品、工艺用水、工艺用汽等的质量标准、检验操作规程和记录并审核。确保公司所有产品是按照注册批准的方法进行全项检验。
4、负责制订检验用设备、仪器、试剂、试液、标准物质、滴定液、培养基、检定菌等的管理标准,并组织实施。
5、负责组织物料、中间产品、待包装产品、成品、工艺用水、工艺用汽等的质量检验,并出具检验报告。
6、负责组织退货、召回、回收、返工、重新加工的产品或不合格品的质量检验,并出具检验报告。
7、指导物料和产品的留样、稳定性考察管理。评价物料、中间产品、待包装产品及成品的质量稳定性,为确定物料和中间产品的贮存条件、贮存期及药品有效期提供数据。
8、参与偏差调查和变更控制,提供调查时相关质量数据分析的支持依据。
9、组织实验室检验结果超标或异常的调查。
10、负责与QC相关的纠正与预防措施的整改、落实。
11、负责组织物料供应商质量评估过程中涉及的质量检验。
12、负责物料和产品质量检验指标的统计、上报;负责工艺用水、工艺用气(汽)、洁净区(室)环境监测结果的统计、上报。
13、负责组织确认与验证工作中的样品检验。
14、负责组织检验用设备、设施和检验方法的确认与验证。
15、确保检验用设备、设施的正确使用,并做好日常维护保养。

16、参与物料和产品的年度质量回顾,提供有关检验的统计数据。
17、参与公司内部自检。
18、负责制定本部门人员的职责,负责本部门人员的专业培训和考核,参与公司各类人员的GMP和药品质量意识培训。
19、负责制订本部门年度培训计划,并组织实施。
20、参与药品质量风险评估工作,就质量控制提出相应的规避风险的措施和方案。
21、负责质量部QC的年度预算和年终决算工作。
22、参与对新工艺、新技术、新材料、新处方的审查,对能否投入生产提出意见。
23、接受药品监督管理部门的监督和药品检验部门的业务指导。
24、严格执行安全、环保的相关管理制度



任职要求:

1、具有5年以上制药行业QC工作经验,3年以上QC团队管理经验。
2、熟悉ChP、EP、BP、USP及GMP相关规范。
3、熟悉常用分析仪器(HPLC、GC、UV等)的原理及操作;熟悉微生物实验室管理及检测要求。
4、熟悉分析仪器、检验方法的确认和验证。
其它:
1、具有良好的沟通、协作、管理能力,较好的团队合作精神。
2、强烈的质量意识和责任意识。
3、具有良好的职业道德和操守。
4、具备较强的分析和处理问题的能力




职位联系方式
公司名称:北京法莫斯达制药科技有限公司
公司地址:北京市密云区经济开发区科技路73号
公司主页:http://www.famosida.com
电子邮箱:liuxiaoyan@famosida.com
联系电话:010-58476292

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