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药品注册人员招聘
作者:2人  来源:北京丰台  阅读:914次 更新时间:2021-05-18

职责描述:

1、建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系,推进已申报品种的注册进展及时掌握审评信息。配合完成项目审评过程中的官方反馈问题的沟通咨询及答复、沟通协调官方的现场核查及注册检验、抽样等相关工作;跟进中检院、药典委员会等相关方面工作,保证品种顺利审评和审批。

2、注册申报资料的现场递交,受理通知书、补正通知、注册批件等现场领取。

3、熟悉国家药品注册相关政策法规及药品注册申报程序和要求,及时跟进药监系统的政策动态,并同相关部门保持良好的联系,为公司药品注册工作提供法规支持。

4、根据公司项目需要,开展药品注册相关政策及技术审评要求咨询工作。

5、与北京各药品注册监管机构(国家局、药品审评中心、中检院、药典委员会等)等保持联系及良好沟通。

6、审评沟通会议的现场准备及沟通工作。

7、公司现有产品的再注册、补充申请、备案工作。

8、完成上级领导交办的其他工作



任职要求:

1、大学本科及以上学历,药学、医学等相关专业。

2、至少3年以上药品注册工作经验。

3、熟悉国家药品注册相关政策法规及注册申报流程, 在药品监管系统具有一定的人脉关系。

4、保持足够的产品知识,确保在注册过程中监管机构对公司产品的征询做出及时、专业的回应,能够与审评专家就相关项目进行深度沟通的能力。

5、良好的沟通协调能力、较强的公关能力、较强的洞察能力和应变能力。为人诚信正真、责任感强,性格开朗、有亲和力。



职位联系方式
公司名称:北京法莫斯达制药科技有限公司
公司地址:北京市密云区经济开发区科技路73号
公司主页:http://www.famosida.com
电子邮箱:liuxiaoyan@famosida.com
联系电话:010-58476292
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